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关于我们
北京药正通药械咨询技术服务有限公司，业务范围覆盖国内外医药研发市场，是一家专注于药械全生命周期 CRO、注册、认证、合规化咨询等一站式的专业服务机构。
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1500+
员工数
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600+
服务客户
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1000+
项目数
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100+
合作机构
BUSINESS INTRODUCTION
业务介绍
CASE
成功案例
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助力养阳固精膏上市注册涉及制剂：养阳固精膏项目亮点/结果：多款制剂于2025年成功获得上市批准，为中医药“走出去”提供了示范。药正通完成2个临床应用多年的经验方的制剂研发及申报全流程服务，最终取得药监局核发的制剂上市批文。查看介绍 -
助力元胡和胃颗粒获批的中医院内制剂涉及制剂：元胡和胃颗粒（用于肝胃气滞型胃痛、腹胀、反酸）项目亮点/结果：该制剂源于医院临床应用8年的经验方，药正通团队联合院方，收集100余例病例开展临床回顾性分析，创新“三联优化”配伍技术，完成从提取到查看介绍 -
双合枣仁颗粒"获备案制下首个制剂批件涉及制剂：双合枣仁颗粒注册类型：医疗机构制剂备案项目亮点/结果：该制剂研发工作于2022年1月启动，药正通协助前期论证、药学实验及申报资料准备，于2025年9月28日成功获得省药监局批准。这是该院自2016年以来首个查看介绍 -
助力香芩解热颗粒获批临床试验涉及制剂：香芩解热颗粒项目阶段：临床试验项目亮点/结果：云南省某医院的院内中药制剂香芩解热颗粒获批临床试验。药正通提供II/III期临床研究和新药注册前期的技术支持。全程参与知识产权核查、技术价值评估、合同查看介绍 -
助力复方黄杞颗粒获批临床试验涉及制剂：复方黄杞颗粒项目阶段：1.1类新药临床试验项目亮点/结果：辽宁某医院的院内中药制剂复方黄杞颗粒获批临床试验。药正通提供II/III期临床研究和新药注册前期的技术支持，全程参与知识产权核查、技术价值评估查看介绍 -
助力健脾解毒丸获批临床试验涉及制剂：健脾解毒丸项目阶段：临床试验项目亮点/结果：2025年7月10日，源自新疆维吾尔自治区某医院的院内中药制剂健脾解毒丸获批临床试验。药正通全程参于，健脾解毒丸等多款院内中药制剂进入临床试验阶段，申请人查看介绍 -
助务"六合丹软膏"进入临床试验阶段涉及制剂：六合丹软膏项目阶段：1.1类中药新药临床试验项目亮点/结果：药正通基于现有转化品种研究路径，药学、临床医学与中医学等多学科联合推动院内中药制剂转化为中药新药的进程，目前有3-4种院内中药制剂正在进查看介绍 -
"BN3项目"临床前药学研究涉及制剂：BN3项目制剂项目阶段：临床前药学研究开发（处方前研究、分析方法开发、工艺开发等）项目亮点/结果：药正通按照NMPA和FDA申报要求，完成处方前研究、分析方法开发与验证、处方和工艺开发、中试批生产和成查看介绍
NEWS
最新动态
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医药创业风口与政策解读，新开办药房、药械企业如何低成本合规落地 医药零售与药械行业迎来结构性机遇，在国家持续深化“放管服”改革的大背景下，市场准入流程不断简化，零售药店、医疗器械经营企业的创业通道持续打开。与此同时，监2026.10.16
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收购存量医药公司、药房资质，尽调不能省！避开股权与合规隐形大坑在医药行业合规严控的大环境下，新开药房、申办医药公司资质周期长、审核严、通过率低，早已成为行业常态。因此，收购存量药房、现成医药公司资质，凭借落地快、可快速开展2026.10.16
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医疗器械企业注意！拿到注册证≠高枕无忧，年审、飞行检查才是终极合规大考 很多医疗器械老板都有一个普遍误区：只要拿到注册证，项目就算落地，企业就能安稳经营、长久盈利。 但在药监强监管时代，真实的行业现状是：注册证只是入场券，2026.10.08